日前,广生堂发布公告称,控股子公司福建广生林忠获得吉大一院伦理委员会出具的《全球乙肝治疗创新药物GST—Hg 121ⅰ临床试验研究I期审查意见》,标志着I期临床试验方案获得批准,获准进入实质性开发期。
GST—HG121是一种新靶点的抗乙肝新药,属于一流的全球领先项目,是一种新型的小分子乙肝表面抗原抑制剂通过去稳定和降解HBV mRNA,阻断乙肝病毒相关抗原的表达,使HBsAg迅速下降对HBV—DNA和HBeAg也有不同程度的抑制作用,对多项病毒学指标有治疗益处动物药效学实验中抑制HBsAg的效果明显HBsAg的下降和免疫恢复的实现被认为是挑战乙型肝炎临床治愈的关键..GST—HG121是广生堂乙肝临床治愈方案的重要组成部分之一
GST—Hg 121ⅰ期临床试验将由吉林大学第一医院I期药物临床试验病房主任丁艳华教授和病毒性肝炎治疗领域著名专家,吉林省肝病研究所所长,吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛教授共同主持。