三期临床试验ADAURA研究的最新结果显示,与安慰剂相比,在完全切除后的早期对表皮生长因子受体突变患者进行Theresa 辅助治疗,在无病生存期方面具有持续和临床上显著的改善。
最新结果发表在2022年巴黎欧洲肿瘤学会大会上。
该研究在2020年发布初始数据后随访了两年,所有患者都能够完成3年的辅助治疗奥昔替尼将主要分析人群的疾病复发或死亡风险降低了77%0.23,95%可信区间 0.18—0.30),使疾病复发或死亡的风险降低了73%(HR 0.27,95%可信区间为0.21—0.34).在接受奥西替尼治疗的主要人群和普通人群中,中位DFS为近5年半(65.8个月),而接受安慰剂治疗的主要人群和普通人群中位DFS分别为21.9和28.1个月
尽管高达30%的非小细胞肺癌患者在确诊时可以更早地接受根治性手术,但早期复发仍很常见根据历史资料,约一半的I—II期患者和3/4的III期患者在术后5年内复发
日本国立癌症中心医院东区胸外科和肿瘤科主任,ADAURA试验首席研究员Masahiro Tsuboi博士表示:ADAURA研究的更新结果表明,奥昔替尼的辅助治疗不仅继续显著延长早期EGFR突变肺癌患者的术后无癌生存期,而且伴随着时间的推移继续降低中枢神经系统肿瘤复发的风险这些结果再次证实了奥西替尼的辅助治疗可以作为早期肺癌患者的标准治疗这类患者过去手术后没有针对性的治疗选择,也面临疾病复发的高风险
阿斯利康全球执行副总裁兼癌症研发负责人苏珊·加尔布雷思(Susan Galbraith)表示:这个结果非常显著,因为两年前,早期EGFRm肺癌患者在手术后没有任何针对性的治疗方案如今,在世界各地,患者都可以接受奥昔替尼治疗,并获得其大脑和脊髓保护的额外好处预计阿杜拉研究将在适当的时候获得成熟的总体生存结果我们对早期肺癌的研究和对早期患者的承诺将通过一个更广泛的奥昔替尼研究项目继续进行,该项目正在探索术后治疗持续时间的延长以及奥昔替尼在早期疾病阶段辅助治疗中的潜在作用