日前,康弘药业发布公告称,四川红河生物注射液子公司KH617收到国家美国食品药品监督管理局批准临床试验的通知。
注射液KH617是红河生物合成生物平台第一个进入临床试验的产品它旨在用于治疗晚期实体瘤患者是具有自主知识产权的创新化学药物KH617注射液用于生物合成技术生产高纯度原料其制剂在多种临床前疾病模型中,特别是在胶质母细胞瘤原位模型中,对多种实体瘤显示出良好的抑瘤效果
日前,国家美国食品药品监督管理局药品审评中心同意接受鸿合生物提交的KH617临床试验申请日前,鸿合生物接到美国美国食品药品监督管理局通知,同意KH617开展新药临床试验