8月24日晚间,亚鸿药业发布2022年半年报公司核心管道多项全球临床试验项目快速推进,诊疗一体化商业化战略稳步落地,为公司半年报增色不少
自今年年初在科创板上市以来,亚宏医药的R&D规模不断扩大上半年公司R&D人员同比增长38%,R&D投资9304.9万元,扩建上海R&D中心,稳步推进多条核心管线的R&D进程
具体来说,在生殖系统疾病领域,亚弘医药研发的集药物和器械于一体的光动力疗法核心产品APL—1702已获得中国,匈牙利,德国,荷兰,波兰等国药品监管机构批准纳入患者群,所有受试者将于2022年7月入组到目前为止,世界上还没有非手术HSIL产品上市,APL—1702有望为患者提供一种全新的治疗选择
雅医药在泌尿系统疾病领域自主研发的核心产品APL—1202,在口服联合替拉珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的临床试验中,已给予第一剂量组患者,目前正在进行剂量递增研究在确定II期临床试验的推荐剂量后,将进入II期概念验证试验
在泌尿系统疾病领域,亚弘医药的另一个核心产品APL—1706于2022年2月获得国家医疗产品管理局的III期临床试验批准通知,并于3月获得CDE批准纳入临床真实世界数据应用试点APL—1706是世界上唯一被批准用于膀胱癌诊断或手术的显影剂药物,已被批准在全球30多个国家上市该药与蓝色膀胱镜联合应用,可有效提高NMIBC的检出率,使切除更彻底,从而降低肿瘤复发率
亚洲医学创始人,董事长兼首席执行官潘珂博士表示:公司将继续坚持差异化发展战略,聚焦泌尿生殖系统肿瘤及相关疾病,深化全球创新布局,加快一体化诊疗商业化战略,推动创新医疗器械尽快惠及中国和全球患者。