日前,以光速创新助力患者品质,诚信,健康为主题的辉瑞R&D高端论坛在第五届中国国际进口博览会举行今年,辉瑞秉承以科学取胜的理念,拿着转型成绩单招新,向行业内外展示辉瑞的创新和R&D趋势,促进行业合作交流,为中国创新医药生态圈建设增添新动能
以科技取胜,不断提升R&D创新能力
创新是辉瑞目标的核心截至2022年11月,辉瑞共有112个在研项目处于临床阶段,涵盖临床一期至注册,涉及肿瘤,疫苗,内科和抗感染,炎症和免疫,罕见病等领域这无疑是112个改变包括中国在内的全世界患者生活的潜在机会
作为跨国药企在中国设立最早,规模最大的R&D中心之一,辉瑞中国R&D中心经过17年的发展,已成为辉瑞全球重要的R&D枢纽,为全球产品线开发项目提供全方位支持服务。
为了加大和加快在中国的投入,加快新药上市速度,辉瑞中国R&D中心提出了两个80%的目标:到2022年底,中国将参与全球80%的早期和关键III期临床试验,80%的项目同时申报。
两个80%的目标是希望中国能够参与辉瑞全球R&D管道产品的各类研究,尤其是早期临床研究项目,实现全球创新药物在中国的同步提交和早期上市目前,两个80%的目标已经基本实现自2021年11月以来,辉瑞已批准了11个新产品和新适应症,其中大部分是患者迫切需要的创新产品,填补了临床治疗的空白辉瑞研发有限公司总经理陈朝华表示,伴随着‘两个80%目标’的阶段性达成,预计2022年至2025年计划在中国上市的临床试验中,76%为全球同步研发项目,同时,中国上市申请与提交全球首发上市申请的时间间隔缩短至4个月以内我们正在制定‘双80’后的新目标,争取尽快让更多中国患者受益于创新的多元化产品和治疗方案
辉瑞中国战略与业务发展副总裁余人
辉瑞全球生物制药事业群中国区战略与业务发展副总裁余人表示,作为中国医疗健康生态系统的一员,辉瑞多年来与政府和行业合作伙伴携手合作,在行业全价值链上开展多元,多元化的合作,包括早期的研发,生产和商业化,以期不断推动中国研究创新药物和国际化人才培养的发展和进步。
辉瑞中国首席医疗官兼副总裁曹
辉瑞全球生物制药业务集团中国区首席医疗官兼副总裁曹表示,辉瑞的使命是‘带来突破和创新,改变患者的生活’以病人为中心是辉瑞的企业价值观为此,辉瑞积极搭建学术交流平台,推动前沿学术分享,深挖学术价值,推动临床治疗方案的标准化和同质化,惠及更多患者比如推动建立抗真菌药物管理体系,启动JAK动力计划助力皮肤科发展,推动肿瘤临床诊疗方案的标准化和同质化,学术与创新相结合,推动更多中国本土研究走向世界
光速加速中国R&D的全球化
最近几年来,伴随着我国社会经济的快速发展,医药领域利好政策和创新机制的不断完善,新药研发也进入持续蓬勃发展阶段,药物研发速度不断加快,新药研发生态环境日益成熟,促进了生物制药企业医药创新的活力和成效。
在中国市场,辉瑞专注于肿瘤,疫苗,抗感染,炎症与免疫,罕见病五大领域的高质量创新产品和治疗方案从2021年到2025年,辉瑞计划向中国引入25个新产品,新适应症或新剂型,以满足中国患者生命各个阶段的健康需求
在高峰论坛的专题讨论环节,复旦大学肿瘤医院办公室主任刘,辉瑞中国临床试验管理部负责人,辉瑞中国临床试验质量部负责人龚颖分别作为临床机构和药企代表,就加快创新药物同步研发,参与全球早期药物研发, 并追求临床研究质量的卓越,共同致力于提高临床试验质量,加快创新药物同步审批,促进我国进一步融入全球同步研发体系。