资本寒冬,医药行业的焦虑溢于言表,大家都在讨论如何度过最黑暗的时刻但是,焦虑就是焦虑,医药行业可能并没有想象中的那么惨淡
虽然个别药企半年报业绩平平,但其实不乏亮点因为相对于企业的动态发展,绩效往往反应迟缓,研究药企的业务进展更符合实际情况
以科兴药业为例过去几年,科兴药业持续增加R&D,上半年R&D费用同比增长87.11%,上半年营收6.29亿元,同比增长5.7%,稳中有升
如果我们仔细研究R&D和公司商业化的进展,就会更加明了:科兴药业的升级维度战略已经全面加速。
现在,来说说我的看法。
首先,创新加速
1)管道维度升级,产品推进加速。
处于管道升级战略加速期的科兴药业,上半年产品推广速度明显加快具体可以总结为两点:1现有产品的适应症不断扩大,2.许多潜在的产品已经准备好了这两点也构成了科兴药业的中短期成长逻辑
先看短期增长逻辑一直以来,深挖成熟产品的价值是成熟药企的亮点之一如典型的药王修美乐和k药
挖掘现有产品的价值,也是科兴药业这个看得见的制胜数字的短期成长逻辑。
目前科兴药业有四个经典的商业产品,可以贡献稳定的现金流。
上半年公司总收入达6.29亿元,其中海外市场销售收入同比增长27.5%在疫情的反复冲击下,科兴药业继续稳步增长,更显其价值
事实上,公司的这些产品还有很大的探索空间比如干扰素的吸引力在于剂型和适应症,可以通过开发吸入制剂,外用制剂等产品来拓宽受众
促红细胞生成素和粒细胞因子的重点是长效,可以通过更高的给药周期给患者带来更好的依从性,从而实现价值提升。
作为深耕多年的药企,科兴药业自然深谙行业发展趋势,逐步加大对现有产品价值的二次开发。
如下图所示,今年公司诸多加速布局中,四款产品依然是重中之重。
科兴药业成熟产品的二次开发战略取得成效比如今年上半年获批上市的促红细胞生成素36000IU大规模产品,就备受市场期待
此外,公司今年推广的几个干扰素新剂型的临床应用引起了市场的关注也许市场上期待最高的是干扰素α1b吸入溶液项目
产品分子经过定向突变改造,既保持了药效和安全性,又减少了修饰杂质它可以通过雾化给药,具有明显的优点
与普通口服制剂相比,雾化方式生物利用度更高,有效成分直达病灶,起效更快,与注射相比,儿童患者无需承受注射的痛苦,并能减少或避免药物不良反应,具有更高的依从性。
目前家庭雾化的接受度已经越来越高如果干扰素α1b吸入溶液成功上市,无疑会受到孩子和家长的青睐
伴随着更成熟产品应用领域的拓展,科兴药业的市场竞争力将不断提升,相应的收入规模也将持续增长。
当然,最值得期待的还是公司在创新药领域的布局上半年,科兴药业在创新领域有两大突破:新冠肺炎口服药物和动物疫苗
一,新冠肺炎口腔医学
让我们先来看看新冠肺炎的口腔医学。
上半年,公司的新冠肺炎小分子口服药物什EN26胶囊已通过临床审批,相关工作正在快速推进项目的一举一动都引起了市场的关注
所谓出身决定命运众所周知,EN26胶囊是雷地昔韦的升级版,具有抗病毒活性和生物利用度更高的优势因此,SHEN26胶囊是抗新冠肺炎小分子口服药物回路中最有潜力的产品之一
根据发表在《新英格兰》杂志上的论文《抗体和抗病毒药物对奥米克隆ba.2.12.1,BA.4,BA.5亚变异体的效率》,在现有的抗奥米克隆的小分子药物中,雷地昔韦似乎是最强的。
本实验主要通过体外测试IC50数据,即给药后存活细胞数减少一半时所需的药物浓度,来衡量三种产品的抗病毒能力IC50值越小,抗病毒能力越强
如下图所示,三种小分子药物中,雷地昔韦是最好的,几乎不受变异株的影响,面对BA.4株,雷地昔韦的IC50值下降,说明其战斗力得到了加强。
这也意味着EN26胶囊有望延续这一优势如果后续临床数据优秀,EN26胶囊必然成为科兴药业的价值驱动因素
B.动物疫苗
让我们看看动物疫苗。
除了在新冠肺炎的口服药物,科兴药业上半年还联合傅军和马景云进入动物疫苗市场,进行动物疫苗研发和技术创新。
傅军和马景云都是疫苗研发领域的专家教授他们有底层技术和实践经验,能在公司的管道层面形成优势,这是市场所期待的
需求广,品类丰富,使用频率高,消费意愿高,而且宠物疫苗竞争格局较好,主要以海外企业为主,国内替代空间明显。
科兴药业布局的技术路线是基因工程疫苗,这是目前最先进的疫苗技术之一,也是国内疫苗企业的短板技术之一一旦科兴药业有所突破,必将打破卡脖子的现状,实现国产替代
目前,科兴动物保险已围绕宠物疫苗和经济动物疫苗完成了17条R&D管线的建立和载体建设说实话,进度比预想的要快
与新冠肺炎的口服药物一样,如果科兴药业的动物疫苗研发项目能够保持目前的速度,它可能很快就会成为公司潜在的增长引擎。
2)内外兼修,夯实基础。
所谓基础,是指公司为创新而打造的基础。
一直以来,市场都把核心人才作为衡量药企的重要判断依据之一,因为生物制药是R&D驱动的产业换句话说,人才也是一个药企的立身之本底层人才的厚度决定了这家药企的高度
那么,药企如何打造自己的基础呢。只有两条路可走:
一是筑巢引凤促进人才引进,打造自身核心价值,二是去人才多的地方例如,海外生物技术市场的一个重要创新链是大学科研成果转化为制药公司的管道
目前国内大部分药企只做到了前者,但科兴药业双管齐下。
除了招募人才,科兴药业还进行了前瞻性的组织变革,不仅整合了营销体系,还建立了强大的组织平台来支持公司即将到来的业务增长,这在创新型药物公司战略中并不多见。
由此可见,科兴药业是一家以优质管理为核心的公司从长期发展来看,基础扎实的企业会更稳健,市场上的部分投资者会更青睐这类公司
虽然创新是一个长期的事情,但是对于科兴药业这种销售额持续增长的公司来说,并不存在所谓的现金焦虑无论是短期还是长期的可持续发展,都是充满动能的因为企业管理的本质是管理,只要不断夯实管理基础,保持发展活力,就有机会实现长远目标该公司可以从更长远的角度看问题,市场应该对此保持耐心
第二,商业化的加速
上半年,科兴药业不仅增加了R&D,还加强了国内外商业实力,以构建长期价值。
我们先来看国内市场公司深耕国内渠道,终端渠道数量接近2万正因为如此,公司的许多产品保持了市场领先地位
报告期内,公司主要产品在国内市场的销售规模稳步增长,其中Serokin销量同比增长9%,Epudine销量同比增长16%据Minenet统计,2021年中国短效注射用干扰素市场份额排名第一,占比30.33%,2021年依普汀市场份额排名第二,占比13.17%
在国内深耕多年的渠道也是科兴药业未来的一大看点目前,公司正积极利用国内渠道优势,加快产品引进,寻找新的增长点
可以看出,上半年公司拿到了英夫利昔单抗同类药物的国内独家推广权至半年报公告日,已在全国32个省份实现网上销售,覆盖100多家医院
伴随着英夫利昔单抗同类药物销售的顺利进行,相信会加强公司产品的引进,以强化自身的商业化平台。
但上半年,科兴药业商业化更大的看点是出海逻辑不断被印证。
20多年海外商业化成功经验,积累了海外商业化实践,资源和临床注册等经验,使得科兴药业在国产创新药出海爆发的前期占得先机
根据布局,科兴药业具有战略眼光,主要推动临床未满足品种的商业化。
比如新兴市场的生物制剂还处于爆发前夜,需求量大但竞争不激烈,有很好的商业空间科兴药业将推动相关产品的商业化
这一战略产生了良好的效果可以看出,伴随着国外当地疫情的控制,报告期内公司海外市场销售收入同比增长27.5%,其中核心市场巴西和埃及销售收入同比分别增长100%和23%
基于此,该公司正在加速扩大这些领域生物制品的商业类别,包括英夫利昔单抗和贝伐单抗。
根据年度报告,英夫利昔单抗公司提交注册文件的国家只有7个,但根据2022年的半年报,这一数字已经增加到13家,下半年公司将在12个国家提交注册文件。
贝珠单抗今年1月刚刚获得海外权利,现在已经开始在11个国家进行产品注册,白蛋白紫杉醇已进入欧洲药品管理局技术审评程序,距离上市仅一步之遥。
不仅是新兴市场,在欧洲等发达国家的成熟市场,科兴药业也在试图通过差异化竞争策略站稳脚跟。
比如公司的白蛋白紫杉醇先去欧洲市场,现在仿制药获批数量有限,竞争并不激烈科兴药业凭借先发优势,有望获得不错的市场份额
对于国内药企来说,出海无非是寻找新的增量,这必然是科兴药业潜在的增长逻辑。
上半年,公司积极响应国家医药工业发展十四五规划政策,快速响应在新加坡,墨西哥,埃及等地区设立全资子公司,不断加强公司业务在国际市场的覆盖面和深度
伴随着科兴药业的出海之路越走越宽,无疑将保持其在国际长跑中的领先地位,带领公司进入更广阔的海域。
三。摘要
过去一年,因为资本泡沫的破灭,整个医药行业都很悲观但实际上,虽然资金周期下行,但整个医药行业都在不断进步
如上所述,以科兴药业为代表的众多公司都在积极谋划未来。
伴随着布局的果实逐渐落地,这些公司会不断给我们带来惊喜,也会带领整个医药行业走出低谷。